Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM), yalnızca 250 milyon dolar değerinde küçük bir kapaklı biyoteknoloji stokudur, ancak boru hattı önemli bir potansiyelin üzerine çıkarsa, ağırlıklı olarak bu klinik aşamadaki stok Mevcut seviyelerde oldukça pazarlık yapmak.
Peregrine Pharmaceuticals şu anda sadece bir gelir üretme vasıtasına sahip: sözleşmeli imalat yan kuruluşu Avid Bioservices, tam yılın gelir tahminini 23 milyon dolardan 25 milyon dolara yükseltti. Ne yazık ki, Peregrine'in klinik çalışmaları 25 milyon doların üzerinde bir maliyete maloldu; bu da şirketin araştırmasını beklenen devam eden kayıplarla dengelemesi gerektiği anlamına geliyor. Ancak araştırma azalırsa, gelirde 25 milyon dolar para ödülü olabilir.
Bugün, Peregrine'in stok değerini artırabilecek üç ana katalizöre bakacağız. Başlamadan önce dikkatli olunması gereken bir husus da, katalizörler hem pozitif hem de negatif olabilir ve bu konuda hiçbir yanlışlık yapmazlar, Peregrine'in de potansiyel olumsuz katalizörleri vardır. Aşağıdaki üç katalizörün olumlu bir ışık altında sunulması Peregrine'in hisse fiyatının mutlaka daha yüksek bir seviyeye çıkacağını garanti etmiyor. Bu katalizörleri, Peregrine Pharmaceuticals'e derinlemesine dalışmanız için bir başlangıç noktası olarak kullanın.
Daha fazla ado olmaksızın Peregrine'in hisse senedinin yükselmesi üç nedenden dolayı.
1. Pozitif GÜNEŞ verileri Eğer mevcut veya potansiyel bir Peregrine hissedorsanız, bu şirket hakkında düşündüğünüzde zihninize bir kelime eklemelisiniz: bavituximab.
Bavituksimab, kanser hücrelerinde PS reseptörlerine bağlanan bir fosfatidilserin veya PS hedefleyici ilaçtır. Sağlıklı bir hücrede, PS molekülleri hücrenin içinde bulunur ve bağışıklık sistemini hücreyi yok etmemesini söyleyen bir bağışıklık baskılayıcı etkiye sahiptir. Kanser hücrelerinde PS molekülü ters çevrilir ve reseptör hücre dışına yerleştirilir. Olumsuz yönü, bu PS molekülü kanser hücrelerinin bağışıklık sistemi tarafından saptanamamasına izin vermesidir. Bunun tersi, bu reseptörler kanser hücresinin dışındadır, çünkü bavituximab gibi hedefe yönelik terapiler, PS reseptörlerine bağlanabilir ve bağışıklık baskılayıcı özelliklerini bloke edebilir. Kısacası, bavituximab, bağışıklık sisteminizin kanser hücrelerini yabancı gibi tanımasına ve onlara saldırmasına izin verir.
Bavituksimab de Peregrine'in tüm boru hattı olabilir. Ön aşamada küçük hücreli dışı akciğer kanseri veya KHDAK, HER2-negatif meme kanseri, rektal kanser ve ileri melanom gibi dört aşamalı erken dönem çalışmaların yanı sıra orta dereceli bir karaciğer kanseri araştırması testi yapılmaktadır. Bununla birlikte, Peregrine için krema de la crème, faz 3 çalışmalarında ikinci sıra KHDAK endikasyon çalışması olan SUNRISE'dir.
SUNRISE araştırmasının, 2015 yılının sonuna kadar tam olarak kaydedilmesi ve Aralık 2016'da bir veri okuması beklenmesi bekleniyor. Bavituximab'ın, tedavi etmeyi amaçladığı tüm kanser türleri için esas olarak aynı etki mekanizmasına sahip olduğu göz önüne alındığında, başarı veya SUNRISE'deki başarısızlık, boru hattının geri kalanının kaderini belirlemede uzun bir yol kat edecektir.
Şu an için önemli iyimserlik var. İlk orta dönem sonuçlarını sekteye uğratan bir üçüncü parti laboratuarına rağmen, bavituximab, medyan genel sağkalımda 11,7 aylık, kontrol grubunun medyan genel sağkalımı 7,3 aylıkken istatistiksel olarak önemli bir iyileşme sağlamıştır.
Bu katalizör hala yaklaşık 18-20 aydır, ancak bugüne kadar Peregrine'in en büyük potansiyel büyüme sürücüsü.
2. Bir lisans ortağı ya da immünoterapi ortak programının duyurusu Burada ölü bir atı dövmemek için değil, fakat eleştirel olarak önemli bavituximab'ın Peregrine Pharmaceuticals'ın başarısı için ne kadar önemli olduğuna değindim mi?
SUNRISE çalışmasına ek olarak, Peregrine yukarıda listelenen dört erken aşama ve bir orta aşama çalışmalarını yürütüyor. Bu çalışmaların beşinde araştırmacı tarafından desteklenen, yani Peregrine'in tüm masraflarla uğraşmadığı anlamına geliyor. Bu bizi, Peregrine paylarının artmasına neden olan ikinci nedene getiriyor: ek araştırmacı tarafından desteklenen araştırmalar, ya da IST'ler, işbirlikçi ortaklıklar ya da belki de bavituximab için direkt bir lisans ortağı.
Örneğin Nisan ayında Peregrine, Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği'nde pozitif klinik öncesi verileri açıkladı. Çalışması, göğüs kanseri ve melanoma modellerinde bavituximab'ı anti-PD-1 veya CTLA-4 bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri ile birleştirerek sonuçların lokalize ve arttırılmış etkinlik gösterdiğini ortaya koydu. Spesifik olarak, veriler, tümör destekleyicileri olarak bilinen, miyeloidden türetilmiş süpresör hücrelerde ve M2 makrofajlarında bir azalmaya tekabül eden aktive edilmiş T hücrelerinin sayısının arttığını gösterdi.
Bavituximab'ın bir parçası olma potansiyeline sahip daha fazla immünoterapi kombinasyonu, ilacın bir lisans ortağı çekme şansı daha iyi. Açıkça belirtmek gerekirse, SUNRISE verileri çıkana kadar bir lisans ortağının beklemesini beklemiyordum, ancak Peregrine'in IST'lerinden devam eden olumlu veriler bu ayarın çabucak değişebiliyordu.
3. Büyümekte olan Aç Büyük Big Pharma ya da biyoteknoloji mavi çip stokunun alım satım ilgi alanı Sonunda, Peregrine'in büyümek isteyen daha büyük bir ilaç üreticisinden ya da gelişmekte olan bir mavi çip biyoteknolojisinden çıkar çıkarmama ihtimalini azaltmadım bavituximab ile kombine edilerek yararlanabilecek immünoterapi ürünleri. Peregrine gibi kanser immünoterapisi yapan ilaç üreticileri daha büyük rakipler tarafından düzenli olarak satın alınmamasına karşın, son anılarda bir satın alma önermek için yeterli sayıda örnek var.
Örneğin, Şubat ayında Bristol-Myers Squibb 1 dolara kadar açıkladı. IDO-inhibitörü immünoterapi programını elde etmek için özel olarak düzenlenen Flexus'ün 25 milyar dolarlık satın alınması.Anlaşmayı yapan - Flexus için ön 800 milyon dolar ve olası kilometre taşı geliri olan başka bir 450 milyon dolar içeren - bu kadar benzersiz olan Flexus'un varlıkları ağırlıklı olarak klinik öncesi nitelikte. Bununla birlikte, Bristol, halihazırda Yervoy ve anti-PD-1 ilaç Opdivo'yu içeren bir immünoterapi programını hızla genişletmek istemekle birlikte, satın almayı potansiyel olarak "sınıfının en iyisi IDO1 inhibitörü ve geniş İDO / TDO programlarını" çiğnediği şeklinde değerlendiriyor.
Peregrine için bu ne anlama gelebilir? Kanser immünoterapilerine inanılmaz miktarda ilgi gösterdiğine inanıyoruz. AACR'deki klinik öncesi veriler, bir kontrol noktası inhibitörü, muhtemelen Opdivo ile birlikte kullanıldığında bavituximab'ın anti-tümör tepkisini artırabileceğini düşündürürken, ek pozitif verilerin bu şirketin Big Pharma'nın veya büyük biyoteknoloji radarının üzerine koyabileceğini düşünüyorum.
Akılda tutulması gereken birkaç nokta var
Açık bir şekilde, bir takım olumlu katalizörler Peregrine stokunu daha yükseğe gönderebilir. Ancak yatırımcılar akılda birkaç şey tutmalıdır. Başlamak için, bir satınalma üzerine bankacılık yapmak nadiren akıllı bir fikirdir. Anında bir gecede prim her zaman güzel, ama bir anlaşma duyurulana kadar bir söylenti hala bir söylenti olmaya devam ediyor. Özetle, bavituximab'ın somut klinik verileri olan bildiklerinize yapış.
Buna ek olarak, Peregrine eldeki nakit paraları ile yanıyor. İstisnai klinik sonuçlara rağmen, muhtemelen sanslar bir lisans ortağı bulurken, Peregrine'in bir noktada daha fazla para toplaması gerekecek. Bu muhtemelen 2015 yılının sonlarında veya 2016 yılının başında bir seyreltme stok teklifi anlamına gelir, bu yüzden önceden uyarılacaksınız.
Küçük kılıflı kanser odaklı stokların faz 3 çalışmalarında birincil son noktasını karşılamanın veya İlaç ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmış ilaçlarının kötü bilinen geçmişi var. Her durum farklı olmasına rağmen, bu eğilim Peregrine'in durumunu çözmek zor.
Genel olarak, Peregrine'in potansiyele sahip olduğuna inanıyorum, ancak risk ve ödül için son derece yüksek bir iştahınız olmadıkça, kimsenin portföyüne ait olduğunu düşünmüyorum. IST tabanlı çalışmalarından elde edilen olumlu veriler, bir hisse senedi teklifinin nakit yaratma üzerindeki olumsuz etkisini azaltmasına yardımcı olabilir, ancak tüm gözler Aralık 2016'da beklenen SUNRISE veri yayınına odaklanmalıdır. 19 trilyon dolarlık bu endüstri Internet'i yok edebilir
Bir kanayan teknoloji, World Wide Web'i yatağa hazırlamak üzere. Ve hemen hareket edersen, sizi çılgınca zenginleştirebilir. Uzmanlar onu kapitalizm tarihinde tek en büyük iş fırsatı olarak nitelendiriyorlar …
The Economist bunu "dönüştürücü" olarak nitelendiriyor … Fakat muhtemelen sadece "milyonlarımı nasıl yaptırdığımı" söyleyeceksiniz. Partiye çok geç kalınmayın - Web karardığında bir hisse senedi sahibi olmak için buraya tıklayın. Sean Williams'ın bu makalede sözü geçen herhangi bir şirkete maddi çıkarları yoktur. Telif Hakkı © 1995 - 2015 The Motley Fool, LLC. Her hakkı saklıdır. Motley Fool, bilgilendirme politikasına
sahiptir.